公告通知

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随着生物医学理论和技术的不断完善和发展，CGT（细胞与基因治疗）已经成为攻克难治性疾病的重要手段，人类健康正在发生新一次的革命。青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司（简称华赛伯曼）成立于2019年3月，由海内外资深科学家和行业精英共同领衔，是一家专注于创新细胞疗法新药开发的生物医药公司，从临床未被满足的需求出发，以创新研发为立足点，致力于打造全球创新性和领先性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞药物。首款药物FAST-TIL（HS-IT101）于2023年11月29日获得NMPA临床试验默示许可，正处于I期临床试验阶段，阶段缓解率达到50%，近期有多名患者连续取得确认的CR（完全缓解）和PR（部分缓解）疗效，疗效已持续长达半年以上。

2024年2月16日，TIL作为全球首款获得美国FDA批准上市的实体肿瘤细胞治疗药物，全面拉开了人类癌症细胞治疗的大幕。TIL是来源于患者自体肿瘤的免疫细胞，具有特异性强、多靶向识别、安全性好等优势，能有有效应对实体肿瘤异质性，一次性输注即可长期存活于人体，消除肿瘤的同时预防复发和转移，是最有希望彻底治愈实体肿瘤的手段之一。

TIL细胞治疗流程

通过自主研发，华赛伯曼搭建了PowerTexp®高效TIL生产工艺平台、TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台。全球领先的PowerTexp®平台解决了TIL工艺开发和临床治疗中的关键痛点，大幅缩短培养时间，减少肿瘤组织需求量，提高干性细胞比例，扩大适用人群，疗效和安全性全面优于美国已上市产品，综合成本降低90%以上。

PowerTexp®高效TIL生产工艺平台

全球首创的TMExpT®平台能够在TIL原有优势基础上，赋予其更广泛的肿瘤细胞识别能力和肿瘤微环境调节能力，进一步提升疗效和持久性，同时采用基因表达的逻辑门和安全开关设计，保障产品的使用安全性。基于PowerTexp®和TMExpT®两大平台开发的基因改造产品NICE-TIL（HS-IT201）已经进入IIT（研究者发起的临床试验）研究阶段。

TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台

华赛伯曼将会继续稳步推进TIL细胞药物研发与产业化进度，助力TIL细胞治疗产业高质量发展，争取早日实现TIL细胞药物上市造福更多肿瘤患者。未来，华赛伯曼计划进一步加大研发投入，吸引更多全球顶尖的科研人才，共同攻克TIL细胞治疗领域的难题，不断优化现有技术，提升药物疗效。同时，公司还将积极拓展与国内外医疗机构、科研机构的合作，加速成果转化，让先进的 TIL 细胞治疗技术惠及更广泛的患者群体，为全球抗癌事业贡献中国力量。